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GMP驗證系統
GMP驗證系統
DQ：上海創洋水處理設備有限公司提供DQ方案、驗證報告并檢查執行。DQ由上海創洋、用戶共同參與制定。
FAT：上海創洋水處理設備有限公司負責編寫FAT方案。 用戶負責 FAT 方案的審核批準。 在交貨前，上海創洋、用戶共同完成相關測試。 測試結束后形成FAT報告，并記錄測試過程中的偏差
SAT：上海創洋水處理設備有限公司負責編寫SAT方案。 用戶負責 SAT 方案的審核批準。 上海創洋、用戶共同完成相關測試。 測試結束后形成SAT報告設計、制作和檢測依據的標準和規范
IQ、OQ：上海創洋水處理設備有限公司提供IQ、OQ驗證方案。 上海創洋協助用戶完成IQ、OQ驗證。
提供純化水制備、注射用水制備設備系統的驗證文件及資料
根據客戶URS，在工程項目設計、制造、焊接、安裝、測試的同時，形成本工程所需的資料文件，終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗證需要的系列文件。
FAT：上海創洋水處理設備有限公司負責編寫FAT方案。 用戶負責 FAT 方案的審核批準。 在交貨前，上海創洋、用戶共同完成相關測試。 測試結束后形成FAT報告，并記錄測試過程中的偏差
SAT：上海創洋水處理設備有限公司負責編寫SAT方案。 用戶負責 SAT 方案的審核批準。 上海創洋、用戶共同完成相關測試。 測試結束后形成SAT報告設計、制作和檢測依據的標準和規范
IQ、OQ：上海創洋水處理設備有限公司提供IQ、OQ驗證方案。 上海創洋協助用戶完成IQ、OQ驗證。
PQ：上海創洋水處理設備有限公司提供PQ驗證方案
（此內容由www.007cs.cn提供）
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